09-11
Hom???發(fā)布時(shí)間:2024-09-11 18:24:26
在使用國(guó)際物流時(shí),當(dāng)所發(fā)貨物是食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品時(shí),我們經(jīng)常會(huì)遇到海關(guān)要求提供FDA認(rèn)證的情況,若無(wú)法提供,包裹則容易被海關(guān)扣押。
那什么是FDA呢?
FDA的全稱是Food and Drug Administration,即食品藥品監(jiān)督管理局,是由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán),是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物專家、化學(xué)專家等專業(yè)認(rèn)識(shí)組成的,專門從事食品、藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
FDA的檢查內(nèi)容主要包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、電子產(chǎn)品等,與人身健康安全有關(guān)的產(chǎn)品。FAD認(rèn)證的目的就是為了確保以上這些產(chǎn)品,在美國(guó)市場(chǎng)上銷售時(shí),符合FDA的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是,要想進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品,就必須通過(guò)FDA注冊(cè)、檢測(cè)、批準(zhǔn)后,才允許銷售,比如亞馬遜美國(guó)站上,在上架商品時(shí),就有FDA要求,否則就會(huì)被下架,獲得FDA認(rèn)證是符合法律法規(guī)的必要條件。
目前,F(xiàn)DA認(rèn)證是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,在食品和藥品領(lǐng)域的認(rèn)證在國(guó)際上的認(rèn)可度非常高,因此被廣泛使用。
一般我們所說(shuō)的FDA認(rèn)證包括以下三種:
1、FDA注冊(cè):主要針對(duì)出口貨物到美國(guó)的企業(yè),必須先注冊(cè)FDA,海關(guān)收到備案后,才可允許通過(guò),這是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)必備的條件。
2、FDA檢測(cè):即產(chǎn)品需要通過(guò)各種檢測(cè)測(cè)試,如食品的安全檢查、醫(yī)療產(chǎn)品的臨床安全測(cè)試等等,檢測(cè)合格才能上市銷售。
3、FDA批準(zhǔn):主要針對(duì)藥品的上市批準(zhǔn),經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn),確保藥物的安全性,才能獲準(zhǔn)上市。
在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證時(shí),不同的產(chǎn)品類別由不同的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。根據(jù)分類提交審核計(jì)劃,并提供相應(yīng)的審核文件,比如產(chǎn)品介紹、樣品、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)批準(zhǔn)證書等,將所有文件準(zhǔn)備齊全,F(xiàn)DA收到申請(qǐng)后,會(huì)先進(jìn)行初步審查,確定是否符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果審核通過(guò),F(xiàn)DA會(huì)頒發(fā)認(rèn)證證書,并批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行銷售。
需要特別注意的是,不同產(chǎn)品的FDA有效期不一樣,在有效期內(nèi),要注意及時(shí)續(xù)期,否則容易影響產(chǎn)品的正常銷售。
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